РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 500000 МЕ 1 мл N5 /ВЕКТОР-МЕДИКА/
Состав
В одном флаконе содержится:
активное вещество - 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.
Действие
Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный являющийся в препарате действующим веществом синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16 в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок содержащий 165 аминокислот и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток инициирует ряд внутриклеточных изменений включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы) действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания к применению
-Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В осложненным гломерулонефритом.
-Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
-Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
-Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
-Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
-Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты характерные для этой группы препаратов: озноб лихорадка астенические симптомы (апатия усталость вялость) головные боли миалгии артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту диспепсия снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность тревожность бессонница апатия депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения лимфопения тромбоцитопения.
Способ применения и дозы
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах а также при хроническом гепатите В ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы через 30 минут после еды по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
- при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
- по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за
30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 01 мл/кг.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Закрытое акционерное общество "Вектор-Медика" (ЗАО "Вектор-Медика"), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия
Не хватает прав доступа к веб-форме.