ДИЛАКСА Капсулы 200 мг N10 /КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО/
Состав
Действующее вещество: целекоксиб 200,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 49,75 мг, натрия лаурилсульфат 8,10 мг, повидон-К30 6,75 мг, кроскармеллоза натрия 2,70 мг, магния стеарат 2,70 мг
Твердые желатиновые капсулы № 1
Корпус: титана диоксид (Е171) 1 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1 %, желатин 00 %, крышечка: титана диоксид (П171) 1 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1 %, желатин до 100 %
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 коричневато-желтого цвета (корпус и крышечка). Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Действие
Целекоксиб обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием.
Показания к применению
-
Симптоматическое лечение остеоартроза ревматоидного артрита и
анкилозирующего спондилита.
- Болевой синдром (боли в спине
костно-мышечные послеоперационные и другие виды боли).
-
Лечение первичной дисменореи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.
- Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
- Состояние после операции аортокоронарного шунтирования.
- Активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение.
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения.
- Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYНA).
- Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.
- Геморрагический инсульт.
- Субарахноидальное кровоизлияние.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения).
- Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения).
- Возраст до 18 лет (нет опыта применения).
- Непереносимость лактозы дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Дилакса® содержи лактозу).
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения целекоксиба при беременности недостаточный. Потенциальный риск применения препарата Дилакса® при беременности не установлен однако исключить его нельзя.
При применении НПВП включая целекоксиб вследствие иигибирования синтеза Pg у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках что может стать причиной осложнений во время беременности. При планировании беременности или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВП включая целекоксиб.
Целекоксиб относящийся к группе ингибиторов синтеза Pg при применении во время беременности особенно в III триместре может вызывать слабость родовой деятельности и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза Pg на ранних сроках беременности может негативно отразиться на течении беременности. Имеются ограниченные данные о выведении целекоксиба с грудным молоком. Учитывая потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка и необходимость применения целекоксиба для матери следует оцепить целесообразность грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; иногда - усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко - проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда - рвота; редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения - желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда - беспокойство, сонливость; редко - спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения - острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Дерматологические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; иногда - алопеция, крапивница; имеются сообщения - фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств: иногда - шум в ушах, затуманивание зрения; редко - потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения - нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения - анафилаксия, васкулит.
Со стороны организма в целом: часто - обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
В зависимости от показаний разовая доза составляет 100-400 мг. Кратность приема зависит от схемы применения.
Форма выпуска
Капсулы.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
ООО "КРКА-РУС"
Не хватает прав доступа к веб-форме.