738900~Диротон табл. 20 мг N56 Гедеон Рихтер-РУС
Состав
Активное
вещество:
1 таблетка содержит:
2,5 мг лизиноприла (в виде
2,72 мг лизиноприла дигидрата)
5 мг лизиноприла (в виде 5,44 мг
лизиноприла дигидрата)
10 мг лизиноприла (в виде 10,89 мг
лизиноприла дигидрата)
20 мг лизиноприла (в виде 21,77 мг
лизиноприла дигидрата)
Вспомогательные вещества: магния
стеарат, тальк, маннитол. крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата
дигидрат.
Описание
Таблетки
2,5 мг:
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с
фаской, с маркировкой "2.5" на одной стороне и с риской на
другой.
Таблетки
5 мг: Плоские
таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской, с
маркировкой "5" на одной стороне и с риской на другой.
Таблетки
10 мг:
Четырехугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого
цвета, с маркировкой "10" на одной стороне и с риской на
другой.
Таблетки
20 мг:
Пятиугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета,
с маркировкой "20" на одной стороне и с риской на другой.
Действие
Ингибитор АПФ, уменьшает образование
ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина
II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона.
Уменьшает
деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает
общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление
(АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает
увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к
нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью.
Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты
объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы.
При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии
миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение
ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность
жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют
прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших
инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной
недостаточности. Начало гипотензивного действия - через 1 ч.
Максимальный эффект наблюдается через 6-7 ч. Гипотензивное действие
сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта также зависит
от величины дозы.
При артериальной гипертензии эффект
отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие
развивается через 1-2 месяца.
При резкой отмене препарата не
наблюдается выраженного повышения АД.
Помимо снижения АД
лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией
способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного
эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в
крови у больных сахарным диабетом и не приводит к увеличению риска
развития гипогликемии.
Показания к применению
- Эссенциальная и реноваскулярная
артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими
антигипертензивиыми средствами).
- Хроническая сердечная
недостаточность (в составе комбинированной терапии).
- При
остром инфаркте миокарда со стабильными показателями гемодинамики в
первые 24 ч в составе комбинированной терапии для профилактики
дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности.
-
Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у инсулинзависимых
больных с нормальным АД и инсулиннезависимых больных с артериальной
гипертензией).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим компонентам препарата, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе, связанный с применением ингибиторов АПФ, идиопатический ангионевротический отек, наследственный отек Квинке, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении
беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше.
Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Прием ингибиторов
АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное
воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД. почечная
недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа,
внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на
плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными
и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию
ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного
выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
В
период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание
(нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко).
Побочные действия
Наиболее
часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль
(у 5-6% больных), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота,
рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%).
Частота прочих побочных реакций менее 1%:
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
выраженное снижение АД, боль в груди, редко - ортостатическая
гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной
недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт
миокарда.
Со
стороны пищеварительного тракта:
тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия,
анорексия, нарушение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и
холестатический), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая).
Со стороны кожных
покровов: крапивница,
повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение
волос.
Со стороны
центральной нервной системы:
лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии,
повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц
конечностей и губ, редко - астенический синдром, спутанность
сознания.
Со
стороны дыхательной системы:
диспноэ, сухой кашель, бронхоспазм, апноэ.
Со
стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия
(снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Аллергические
реакции:
ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника
и/или гортани, интестинальный ангионевротический отек, васкулит,
положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ,
эозинофилия.
В очень редких случаях - интерстициальный
ангионевротический отек (отек интерстициальной ткани легких без
выхода транссудата в просвет альвеол).
Со
стороны мочеполовой системы:
уремия, олигурия, анурия, нарушение функции почек, острая почечная
недостаточность, снижение потенции.
Лабораторные
показатели:
гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия,
гипохлоремия, гиперкальциемия. гиперурикемия, повышение концентрации
мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия,
гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к
глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз,
при длительном лечении возможно небольшое снижение гемоглобина и
гематокрита, в отдельных случаях агранулоцитоз.
Прочие:
артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, обострение подагры.
Способ применения и дозы
Внутрь,
1 раз в сутки, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и
то же время.
Эссенциальная
гипертензия
Рекомендуемая
начальная доза для больных, не принимающих антигипертензивных
средств, 1 таблетка по 10 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза
составляет 1 таблетка по 20 мг в сутки; в зависисмости от
показателей АД дозу можно увеличить до 40 мг/сутки. Максимальная
суточная доза 40 мг/сутки. При увеличении дозы следует учитывать,
что для полного проявления гипотензивного эффекта требуется 2-4
недели. Если терапевтический эффект недостаточен, следует дополнить
терапию другим антигипертензивным средством.
Больным, принимающим диуретические средства, за 2-3 дня до начала терапии препаратом Диротон® приём диуретических средств следует прекратить. В случаях, когда это невозможно, начальная доза препарата Диротон® не должна превышать 5 мг/день, при этом рекомендуется обеспечить врачебное наблюдение за больным после приёма первой дозы, т.к. возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (максимальное действие проявляется через 6 ч после приёма препарата).
Реноваскулярная гипертензия и другие состояния, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг/суткн под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержание калия в сыворотке крови). Поддерживаюшую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.
Почечная недостаточность
Поскольку выведение
лизиноприла осуществляется через почки, начальная доза препарата
Диротон® зависит от показателей КК: при КК 30-70
мл/мин - 5-10 мг/сутки, при КК 10-30 мл/мин - 2.5-5 мг/сутки, менее
10 мл/мин. в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе - 2,5
мг/сутки. Поддерживающая доза зависит от клинического эффекта и
подбирается при регулярном измерении показателей функции почек,
концентрации калия и натрия в крови.
Хроническая сердечная недостаточность
Начальную
суточную дозу препарата Диротон®, равную 2,5 мг,
можно постепенно увеличить через 3-5 дней до обычной, поддерживающей
суточной дозы 5-20 мг. Доза не должна превышать максимальную
суточную дозу 20 мг. При одновременном применении с диуретиками
предварительно, по возможности, дозу диуретика следует снизить.
Прежде, чем приступить к лечению препаратом Диротон®
и позднее, в ходе лечения следует регулярно контролировать
артериальное давление, функцию почек, содержание калия и натрия в
крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с
ней нарушения функции почек.
Диабетическая нефропатия
Суточная доза у больных
инсулиннезависимым сахарным диабетом с нормальным артериальным
давлением составляет 10 мг в один прием. В случае необходимости доза
может быть увеличена до 20 мг 1 раз в сутки для снижения
диастолического артериального давления до 75 мм рт. ст., измеряемого
в положении сидя.
Подбор дозы для больных с инсулинзависимым
сахарным диабетом, страдающих артериальной гипертензией,
осуществляется по вышеуказанной схеме, однако оптимальное
диастолическое АД должно быть ниже 90 мм рт.ст.
Острый инфаркт миокарда
В случае применения
препарата Диротон® в первые сутки после инфаркта
миокарда, начальная доза препарата составляет 5 мг, на вторые сутки
повторно назначают 5 мг, на третьи сутки - 10 мг, в дальнейшем
поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. У больных с острым
инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель.
При
низком систолическом артериальном давлении (менее 120 мм рт.ст.)
лечение начинают с низкой дозы (2,5 мг/сутки). В случае развития
артериальной гипотензии, когда систолическое артериальное давление
менее 100 мм рт.ст., поддерживающую дозу снижают до 5 мг/сутки, в
случае необходимости временно можно назначать по 2,5 мг/сутки.
В
случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90
мм рт.ст. более 1 ч) необходимо прекратить лечение препаратом.
Форма выпуска
Таблетки.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок
Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Московское Представительство ОАО «Гедеон
Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.
Не хватает прав доступа к веб-форме.